喜訊！天隆診斷試劑家族再添新成員！由天隆科技自主研發(fā)的“B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得三類醫(yī)療器械注冊證，現(xiàn)已上市。配合天隆自動化分子診斷系統(tǒng)，2小時左右即可完成B族鏈球菌核酸檢測，快速篩查孕婦帶菌情況，助力優(yōu)生優(yōu)育。

關(guān)于B族鏈球菌

B族鏈球菌(Group B Streptococcus，GBS)也稱無乳鏈球菌，是一種正常寄生于人類泌尿生殖道及下消化道的革蘭氏陽性菌，健康人群帶菌率可達(dá)35％。一般健康人群感染并不致病，但定植于產(chǎn)婦生殖道的B族鏈球菌可在分娩時垂直傳播給新生兒，從而引起新生兒敗血癥、腦膜炎和肺炎等，并可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。研究表明，B族鏈球菌不僅是新生兒感染的主要致病菌之一，還可以導(dǎo)致孕婦感染，引發(fā)羊膜腔感染、胎膜早破、產(chǎn)褥感染等。

相關(guān)指南及共識

美國《圍產(chǎn)期B族鏈球菌感染篩查策略及防治指南》、我國《孕期B族鏈球菌感染的臨床共識》及《孕前和孕期保健指南（2018）》均建議孕婦在孕35-37周進(jìn)行B族鏈球菌篩查。

天隆分子診斷整體解決方案

天隆科技自成立以來，一直專注于分子診斷、基因檢測領(lǐng)域，此次獲證的B族鏈球菌核酸檢測試劑盒進(jìn)一步豐富了天隆分子診斷產(chǎn)品線。隨著社會對婦幼健康服務(wù)數(shù)量和質(zhì)量需求的提高，堅持自主研發(fā)的“天隆智造”也不斷升級服務(wù)能力?，F(xiàn)已擁有人乳頭瘤病毒（HPV16+2）、風(fēng)疹/麻疹、巨細(xì)胞病毒、EB病毒、手足口病及葉酸代謝基因檢測等多個婦幼健康領(lǐng)域產(chǎn)品，并可提供PCR實驗室設(shè)計規(guī)劃+系列儀器試劑+第三方醫(yī)學(xué)檢服務(wù)+操作培訓(xùn)及報告解讀等實驗室檢測完整解決方案，結(jié)果精準(zhǔn)，操作簡便，報告迅速，檢測方案完善可靠！