國家重點研發(fā)計劃項目啟動

2019年3月2日，依據國家科技部重點研發(fā)計劃相關管理規(guī)范，“熒光數字基因擴增單分子檢測儀”項目牽頭主持單位西安天隆科技有限公司在西安組織召開項目啟動會暨實施方案論證會。國家科技部高技術研究中心研究員劉進長處長及趙春洋博士、陜西省科技廳副廳長史高領和高新處處長崔海龍、中國工程院院士及項目總體組組長西安交通大學蔣莊德教授、項目負責人及天隆公司創(chuàng)始人彭年才教授、中科院微電子所研究員夏洋、中科院長春光機所研究員吳一輝、清華大學精密儀器系研究員曹良才、西北工業(yè)大學生命學院倉懷興院長、中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會主任委員中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心主任王成彬教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院分子診斷中心主任周洲教授和王飛燕副主任、中國計量科學研究院管理部主任楊智君、工信部電子五所高工李騫、西安天隆科技有限公司總經理李明和研發(fā)總監(jiān)李政博士、北京理工大學李曉瓊副教授、西北工業(yè)大學副教授趙雯、東南大學朱真副教授、浙江大學牟穎教授、中國科學院上海微系統(tǒng)所周洪波副研究員、中金國金董事長安鳳君、光大證券投行高級副總裁周波、陜西兵俑機器人有限公司總裁周忠儉等相關單位領導及專家出席了啟動會。

項目情況簡介

項目名稱：熒光數字基因擴增單分子檢測儀

項目編號：2018YFF01012100

項目牽頭承擔單位：西安天隆科技有限公司

項目中央財政專項經費預算：人民幣1575萬元

項目研發(fā)團隊：該項目采用產學研用相結合的模式，由西安天隆科技有限公司牽頭主持，與西安交通大學、北京理工大學、西北工業(yè)大學、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、東南大學、浙江大學、中國科學院上海微系統(tǒng)與信息技術研究所等共同承擔。

會議內容速覽

國家科技部高技術研究發(fā)展中心研究員劉進長處長指出，科學儀器在科研、生產、監(jiān)測、醫(yī)療等諸多領域無處不在，作用重大。但我國的高端科學儀器目前仍受國外制約，因此，國家重點研發(fā)計劃重大科學儀器設備開發(fā)重點專項的實施是國家戰(zhàn)略，必須把我國的儀器做好，達到新水平，實現市場競爭力。天隆主持承擔的這個專項，項目團隊基礎扎實，希望在座的兩組一委（即項目總體組、技術專家組及用戶委員會）專家們幫助課題組把關，將任務完成好。同時對整個項目組提出要求，誠信為先，認真學習國家項目相關政策，做好項目組織管理工作，切實落實法人責任制。

陜西省科協(xié)主席、中國工程院院士、西安交通大學蔣莊德教授發(fā)表致辭，首先代表項目組對百忙之中參會的科技部領導和專家表示感謝。蔣院士表示，他本人一直從事儀器科學領域的研究工作，2018年7月習總書記主持召開中央財經委員會第二次會議時，強調“關鍵核心技術是國之重器”、要“培育一批尖端科學儀器制造企業(yè)”。天隆團隊二十年如一日，研發(fā)生產的第一代、第二代PCR核酸檢測產品在包括流感、肝炎、艾滋、非洲埃博拉和當下的非洲豬瘟等重大疾病和疫情防控中發(fā)揮了重要作用。期望在科技部重點研發(fā)計劃的持續(xù)支持下，也相信在項目負責人和課題組各參與單位的共同努力下，第三代PCR——數字PCR的研制方面能真正達到新高度，實現“突破核心技術、鑄造國之重器”的使命和擔當。

陜西省科技廳副廳長史高領表示，國家出臺的科學儀器設備開發(fā)重點專項得到了社會的普遍擁護，因為我們科研所到之處都能看到大量高值進口儀器，因此研制國產儀器勢在必行，所謂“工欲善其事，必先利其器”就是這個道理。史廳長表示，陜西省已經制定了和國家科技項目配套的協(xié)同聯動機制，將全力配合支持本項目實施，希望各方明確責任，做好科技項目規(guī)范、簡化的“放、管、服”相關工作。

科技部項目責任專家夏洋研究員、吳一輝研究員解讀了項目相關管理辦法，指出責任專家的職責是指導、評估、跟蹤項目研制的全過程，并做好承上啟下，協(xié)調課題內外的工作。其中，夏研究員強調，項目研發(fā)應該關注終端客戶需求，最終解決實際問題；吳研究員提出，項目產出應該包括兩方面，一是有針對性的核心技術、關鍵部件及樣機等，另一方面是具有先進性，并達到一定市場占有率的終端產品。

項目負責人、天隆科技創(chuàng)始人彭年才教授對各位領導及專家的到來表示了熱烈歡迎，對各主管單位的大力支持和項目參與單位的積極配合表示了誠摯的謝意。彭教授向與會人員詳細介紹了本重點研發(fā)計劃的概況，宣讀了兩組一委的專家名單。彭教授表示，一定會帶領團隊和項目合作單位密切合作，積極推進項目開展，盡快做出滿足用戶需求，且技術領先的中國人自己的數字PCR設備。

隨后，蔣莊德院士為兩組一委的相關專家頒發(fā)了聘書。

用戶委員會主任、中國人民解放軍總醫(yī)院王成彬教授重點指出，隨著國產醫(yī)療器械的崛起，他能明顯感受到國產設備與進口設備的差距在不斷縮小。王教授表示，隨著數字PCR等一批國家重大儀器設備專項的獲批，他對民族醫(yī)療器械的未來充滿信心，也會對項目的具體實施、后期評估及應用提供大力支持和幫助。

隨后，天隆公司研發(fā)總監(jiān)、項目管理協(xié)調人及課題三負責人李政博士詳細講解了項目實施方案，責任專家夏洋、吳一輝，兩組一委專家王成彬、周洲、曹良才、倉懷興、楊智君、李騫等分別就實施方案中的產品可靠性評估方法、關鍵技術差異、成本與國產化率、應用開發(fā)課題，以及開發(fā)過程要重視用戶意見等方面提出了寶貴的意見和建議。

專家們著重指出，當前在我國高速發(fā)展的階段，高端科學儀器設備包括生物醫(yī)學檢測儀器需求巨大。如近期的民生熱點問題，包括農村農業(yè)部公告的非洲豬瘟病毒核酸檢測、市場監(jiān)督總局公布的香腸等肉制品豬瘟污染以及春節(jié)江西血制品疑似艾滋病病毒污染核酸檢測等等，多數采用的是PCR核酸檢測技術手段。目前普通的PCR及熒光定量PCR設備國產已部分替代進口產品，但更為高端的數字PCR卻鮮有國產品牌。

由于諸多的技術瓶頸，目前全球只有三、五家科技公司推出了市場化的數字PCR產品，實際應用中還未見到穩(wěn)定可靠的國產產品。2019年2月上旬，伯樂公司數字PCR產品通過美國FDA批準，這是全球首個獲準在臨床端使用的數字PCR產品，也從側面反映了此次國家重點研發(fā)計劃立項的必要性和前瞻性。習主席曾經講到，核心技術要掌握在自己手里，培育一批尖端科學儀器制造企業(yè)，因此重大科學儀器設備開發(fā)重大專項使命重大。

最后，天隆公司總經理李明表示，已經為此次重大儀器設備專項做好了各項準備，包括資金、人員、物料及管理等，也預計到各種困難，但是我們堅信在各位領導及專家的支持下，項目一定會順利完成。

會議結束后，與會專家參觀了西安天隆科技有限公司，公司領導詳細介紹了天隆的發(fā)展歷程、特色分子診斷產品及相關重大應用。

通力合作，協(xié)同攻關

西安天隆科技有限公司自1997年成立以來，二十余年來一直專注PCR儀及其配套試劑的自主研發(fā)與產業(yè)化市場推廣，歷經定性PCR、實時熒光定量PCR、數字PCR三代產品，在升降溫速率、控溫精度及檢測靈敏度、熒光通道及掃描速度、軟件功能及操作便捷性等技術性能方面都實現了突破，媲美進口設備，達到國際領先水平，部分參數甚至優(yōu)于進口產品。

此次數字PCR國家重大儀器設備專項的獲批是國家重點支持國產高端生物醫(yī)療設備的體現，更是對天隆自主研發(fā)實力的認可。儀器研制是一個系統(tǒng)的復雜工程，包含光、機、電、軟、數、理、化、生、醫(yī)等多學科交叉，并非易事。此次項目在國內眾多權威醫(yī)院、知名研究院所的通力合作下，會極大地推動科研與市場的無縫銜接、促進項目成果在臨床及科學研究領域迅速推廣。天隆人堅信：通力合作，協(xié)同攻關，數字PCR項目一定會早日結題，盡快實現產業(yè)化，造福中國人民！